2020年9月10日,再鼎医药宣布,国家药品监督管理局已经批准则乐®(尼拉帕利)的补充新药上市申请,用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
中国医学科学院肿瘤医院妇瘤科主任吴令英教授表示,此次尼拉帕利用于一线维持治疗的新适应症的获批,有望改变目前国内卵巢癌的治疗方式。尼拉帕利作为单药维持治疗的研究显示在卵巢癌患者群体中表现出肯定的临床疗效,此外作为一天一次的给药方案,它拥有药代动力学特性,包括穿透血脑屏障的能力。
再鼎医药创始人、董事长兼首席执行官杜莹博士表示:“感谢国家药品监督管理局、药品审评中心和上海市药品监督管理局在尼拉帕利一线适应症审批审评过程中给予的指导与支持,未来将继续努力,将创新的药品和疗法带给更多患者,助力健康中国建设。”