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数智科技加速细胞产业高质量发展,海尔生物医疗智慧细胞制备全景方案落地吉美瑞生

上海热线 2023-05-21 11:40:04

随着科技与医疗技术的不断突破,近些年来,以细胞治疗为代表的生物技术已成为了医药行业发展的重要动力。目前,全球开展的干细胞治疗临床备案项目已超千项、疾病数百种。其中涉及了肿瘤、血液系统疾病、内分泌系统疾病、自身免疫性疾病、神经系统疾病等多个领域。作为细胞治疗领域的重要载体,细胞的安全、规范培养和研究一直是行业关注的重点。海尔生物医疗联合了吉美瑞生,在上海共创国内首个智能细胞自动化产业创新中心,通过产学研深度融合,加速细胞治疗产业化落地,助力细胞治疗产业高质量发展。

立足细胞治疗及生物技术发展前沿,海尔生物医疗将物联网、大数据、人工智能、5G等数智技术创新融入细胞制备各环节,打造出包含产品追溯体系、智能自动化细胞培养制备平台(站)、智能存储方案、数据监控平台、信息共享平台等在内的智慧细胞制备全场景解决方案。该方案通过整合物联与环境监测设备,不仅可对实验室、设备、样品信息、细胞制备数据和细胞自动化制备状态等进行实时监测和记录,更是实现细胞从供体的采集、运输、接收、检测、制备、质控、储存、到受体的应用回输等全流程数据标准化、可视化、智慧化和可追溯,为生物制药企业、高校、科研院所等用户带来科学、标准、安全、高效的数据安全方案保障。

海尔生物医疗与吉美瑞生共同打造了基于R-Clone技术平台的智能自动化细胞制备全景方案,共建智能细胞自动化产业创新中心,通过智慧化、数字化、自动化管理,实现从样品采集、样品处理、细胞制备、细胞质检、细胞存储等的全流程、全追溯、全可控。解决了产品均一性和一致性难以控制、严重依赖高端人才、污染高效率低、建设运营成本高、需引进国外高端装备及耗材等痛点。

细胞生产的产业链条极长,包括细胞提取和存储、质控检验、研发生产、临床应用、冷链物流等不同环节,要保证产品安全可靠,每个环节都不可疏忽。作为生命科学与医疗创新数字化场景方案服务商,海尔生物医疗致力于为细胞治疗领域生物制药企业、医疗机构、科研院所等用户提供覆盖细胞生产全流程、全生命周期的数字化综合解决方案。在智能细胞自动化产业创新中心,海尔生物医疗细胞制备全场景解决方案,围绕细胞采集接收、检测、培养制备、储存、质控、运输、应用及销毁等全生命周期,通过标准化、可视化、智慧化的管理手段为用户带来的全方位安全保障。

海尔生物医疗生物培养产品应用总监颜硕介绍,通过运用自动化、智能化、信息化、人工智能以及图像处理等技术,智能自动化细胞制备平台实现了从细胞接种、铺板、观察、换液、传代、培养到收集一站式细胞制备工作,全程自动化操作解决了传统模式下污染风险高、批次一致性差、生产效率低、成本高、通量低等人工培养弊端,让细胞培养由传统人工操作升级为标准化生产,不仅科学规范,且更加安全高效。

海尔生物医疗联合吉美瑞生打造的智能自动化细胞制备平台“仙荷一号”

吉美瑞生是我国再生医学与干细胞治疗领域的标杆企业,一直专注于前体细胞的人体器官再生医学领域,致力于实现人体组织器官的修复、再生和增强。吉美瑞生董事长、首席科学家左为教授表示,海尔生物医疗智能自动化细胞制备平台具备标准化重复、规模化生产、自动化操作、环境可控性、低误差率、高生产效率等优势,同等条件远超人工培养。由机器人取代人工,培养出的细胞批次间差异小,具备均一性和稳定性,避免了人工操作的不确定性,且效率显著提升。同时,全封闭的细胞制备培养环境,风速、压差、温湿度、尘埃粒子、浮游菌等传感器可实时监测可控,降低细胞污染风险,保障细胞培养安全;24小时不间断工作,满足了规模化生产需求,降低细胞培养成本。基于该方案,吉美瑞生旗下江西仙荷医学与海尔生物医疗共创了“仙荷一号”细胞制备平台,目前,采用“仙荷一号”制备的肺前体细胞,已成功在知名三甲医院用于临床研究中患者的治疗。

智慧细胞大数据管理平台

通过打造智慧细胞大数据管理平台,该方案实现了“人、机、料、法、环、细胞安全”的全流程数字化管理,覆盖订单管理、样品接收、生产质控、样本存储、治疗出库等各个环节,保障细胞产业流程的全面可控。依托产品追溯体系,让人(供体和受体)、细胞、环境、设备、物料等互联互通,实现了细胞运输过程及制备过程的双向追溯,保证全生命周期有迹可循,溯源线随时可查,细胞制备质控关键数据实时反馈,出现问题即时分析处理。

值得一提的是,海尔生物医疗针对实验室关键环节打造的生物安全柜、二氧化碳培养箱、离心机、程序降温仪、液氮系统等装备,不仅为细胞制备全流程提供了技术支撑,同时设备运行及实验数据实时上传云端,保证从样品处理到细胞存储全程质控……海尔生物医疗“数字化+细胞制备”创新模式的应用,为生物医药、高校科研单位带来专业化、标准化的细胞场景方案及服务,提速细胞产业发展。

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