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大虹桥这个“全球研发中心”驶入快车道,预计6月竣工、年底新药上市

新民晚报 2024-03-05 06:27:33

  加快生物医药产品研发

  目前,信达生物已有10个产品上市,其中6个是单克隆抗体,成为中国拥有单抗药品上市数量最多的制药企业。3个品种在国家药监局上市审评中,4个品种进入III期或关键性临床研究,19个品种已进入临床研究。

  信达生物的首款产品信迪利单抗注射液,凭借着出色的广谱抗癌疗效,信迪利单抗注射液创下多个“中国第一”:《柳叶刀·血液病学》首次报道的中国免疫治疗成果;全球首个被《美国医学会杂志》刊载的胃癌一线免疫疗法Ⅲ期临床试验结果……截至2023年底,上市5年的信迪利单抗注射液用于治疗肺癌、胃癌、霍奇金淋巴瘤、肝细胞癌、食管鳞癌等的7种适应证获批,且均被纳入国家医保目录,累计惠及150万名患者。

  开年迎来开门红。信达生物近日最新宣布,胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂玛仕度肽的首个新药上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理,用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。据介绍,玛仕度肽是全球首个申报上市的GLP-1R/GCGR双重激动剂,作为具有创新作用机制的新一代减重药物,有望为中国广大的超重和肥胖人群的长期体重管理带来更强效、安全、简捷的治疗手段。

  信达生物不仅有丰富的上市产品,还建立了充沛的在研管线。赵磊告诉记者,信达生物已建立了14万升高端生物药大规模生产线,已进入临床阶段的在研管线超过30个。

  谈及2024年的计划,赵磊给出了两个关键词“创新”“全球化”。肿瘤方面,针对PD-1/PD-L1单抗治疗失败的患者,或者对免疫治疗不响应的冷肿瘤,正在积极开发下一代PD-1药物,目前已经观察到积极信号。非肿瘤方面,比如肥胖、甲状腺突眼和自身免疫等领域率先布局了全球创新,希望有所突破……“全球研发中心的建立,将大大加快产品研发进程,提升创新成果转化效率和市场竞争力。我们将开发出老百姓用得起的高质量生物药,让每一位患者都能平等地享受到医药科技发展的最新成果!”

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